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    【公司简介】

    康为世纪生物科技有限公司是一家立足于生命科学领域,有自主知识产权的国家高新技术企业,主要从事生物试剂的研发与生产,为全球科研院所、高等院校、基因检测、体外诊断、食品检测、农业分子育种等用户提供创新型生物产品。 

    产品线主要包括医疗样本核酸采集与?;ぜ?、核酸提取试剂盒、磁珠法核酸提取试剂盒、PCR及荧光定量PCR试剂、二代测序建库试剂、克隆与转化产品、蛋白检测产品、抗 体等。



    【企业规?!?/strong>

    公司累计投资上亿元,拥有20000平方米的实验、生产、办公场地,公司于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和优秀的研发团队,为生产高质量的产品提供了有效保证。



    【自主研发】

    康为世纪现有员工200余人,80%以上的研发人员拥有硕士及以上学历,多名员工具有海外留学经历。公司拥有一批来自生物技术各个领域的专家,在创新研发的多项领域中均各有建树,形成了良好的互补优势。公司自主研发产品达600余种,核心产品包括各种PCR酶类、缓冲液、核酸?;ぜ?、核酸提取试剂盒、二代测序建库试剂盒等。



    【专业生产】

    公司先后引进PCR、核酸提取产品的自动化设备,自动化设备的采用,有利于保证产品品质的稳定,减少人为操作的误差。从原液配制、半成品分装到成品组装的各个环节,公司均启动了自动化设备,实现了全方位一体化的生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,可满足极速增长的市场需求。

    康为建立了十万级洁净生产车间,保证产品生产环境的洁净。大型中央水处理系统经过预处理、RO反渗透、EDI深度除盐、巴氏消毒及紫外消毒等紧密计算的多重净化程序,可去除重金属、细菌、有机物等,保证生产用水质量。全自动循环控制供水系统保证水源循环流动无死角,完全满足诊断试剂的用水。

    康为产品生产全程采用K/3最新生产计划管理系统,对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制,实现生产全过程的规范运行。



    【质量保证】

    康为拥有标准化可追溯的SOP体系,于2014年通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证。严格筛选百余家国内外生产原料供应商,采用高品质生产原料,生产全过程进行严格质控和监测,遵照ISO9001质量管理体系规范运行,有效保证产品品质的稳定。



    【大型多温区仓储空间】

    康为已在泰州、北京、上海三地建立了共计1200平米的多温区仓储空间,包括15-25度常温仓储区、2-8度智能低温仓储区、-20度智能低温仓储区,通过24小时数控检测,保证产品的稳定储存,确保产品安全、稳定及时送达。


    【产品认证】

    康为世纪拥有数十项产品获得一类医疗器械注册证,包括全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒、游离DNA样本保存管。



    【核心产品】

    Sample Collection & Preservative

    Cell-Free DNA Storage Tube

    Saliva DNA Collection & Storage Tube


    Nucleic Acid Extraction & Purification

    Universal Genomic DNA Kit

    CWhipro Circulating Nucleic Acid Kit

    GoldHi EndoFree Plasmid Maxi Kit


    PCR & RT-PCR & qPCR

    Es Taq MasterMix     

    HiFiScript cDNA Synthesis Kit    

    UltraSYBR Mixture


    Next Generation Sequencing

    CMPure MagBead DNA Purification Kit (for NGS Size Selection)

    NGS Fast DNA Library Prep Set for Ion Torrent & Illumina

    NGS Fast micro DNA Library Prep Kit

    NGS Fast RNA Library Prep Set


    康为世纪产品已经赢得了逾万科技工作者的好评,使用康为产品发表的SCI文章已达数千篇。我们秉承推动祖国生命科学事业发展的信念和使命感,秉随“诚信、挚爱、专注、创新”的精神,立志成为国内第一,国际有影响力的中国生物技术公司。

     


    【康为历程】

    2007年10月——康为世纪创立于北京中关村高科技园区。 


    2008年——康为世纪推出多个技术服务平台,荣获2008生物产业大奖之“最佳抗体及定制抗体”企业。 


    2009年——康为世纪全线推出数千种自主研发产品,荣获2009生物产业大奖之“年度最佳本土公司”和“最佳抗体及定制抗体”企业。 

    引进战略投资公司-清华深圳力合风险投资公司作为公司股东,为今后的融资上市打下了基础。成为Norvatis等国际知名生物医药企业的长期服务供应商。 


    2010年——康为世纪在唯一的国家级生物医药园-江苏泰州生物医药城设立生产基地,生产厂房面积扩大至5000平米,拥有先进的仪器设备和十万级洁净生产车间,所有产品全部采用最先进的生产工艺和质量检测标准,实现了标准化大规模生产。 

    产品打入国际市场,已销往美国、加拿大、印度等数十个国家和地区。 


    2011年——康为世纪成立海外研发中心,坐落于美国旧金山。聚集国际先进技术、经验和人才进行产品研究开发,进一步提升康为的研发实力,并持续提升围绕客户需求进行创新的能力。 

    聘请国内著名品牌策略和品牌设计大师设计品牌VI系列并开始全面更新产品包装,新包装体现了康为积极进取和不断探索的精神,聚焦客户和产品品质的提升,不断创新,使康为更加国际化、专业化。 

    荣获2011生物产业大奖之“年度最佳本土公司”企业。 


    2012年——康为世纪北京总部乔迁至中关村生命科学园,北京总部面积扩大至3000平米,成立大容量公共实验平台??沓ㄓ琶赖陌旃肪?、先进精良的仪器设备,康为世纪凭借雄厚的技术实力,为客户提供优质的产品和服务。 


    2013年——康为世纪具有第一类医疗器械备案产品的研发、生产、质检资质,陆续有九项核酸提取产品获得一类医疗器械注册证,产品包括核酸分离试剂盒、全血基因组提取试剂盒(磁珠法)、血片基因组提取试剂盒(磁珠法)、游离DNA提取试剂盒(磁珠法)、DNA纯化试剂盒(磁珠法)、游离核酸(血清血浆尿液等核酸)提取试剂盒、血液基因组非柱式提取试剂盒、血液基因组柱式小量提取试剂盒、咽拭子病毒DNA/RNA提取试剂盒、通用型柱式基因组提取试剂盒。 


    2014年——康为世纪通过ISO9001:2008和ISO13485:2003质量管理体系认证,洁净化的生产车间、标准化的质量管理系统、完善的原材料及成品质检体系和成熟的研发团队,使我们能够为生命科学和分子诊断领域的科研用户提供高质量产品。 


    2015年——康为世纪强势进军基因检测市场,率先开发全新产品线——核酸样本?;ぜ?、磁珠法核酸提取、二代测序建库试剂。产品包括游离DNA保存管、磁珠法血液DNA提取试剂盒、磁珠法游离DNA提取试剂盒、磁珠法DNA产物纯化试剂盒、NGS 快速建库试剂盒。 


    2016年——泰州生产基地二期厂房落成启用:康为世纪的二期厂房在江苏泰州中国医药城落成,生产基地面积扩大至1万平方米,新厂房启用后,公司年生产量提高五倍以上。 

    引进自动化生产线:康为引进了生产PCR、核酸提取、诊断试剂产品的自动化设备,实现了全方位一体化的生产模式,提升了生产效率,降低了产品成本,可满足极速增长的市场需求。 


    2017年——康为世纪走过了十个年头,回首十年,曾经的喜悦与艰辛依然历历在目。展望未来,我们仍有民族企业的巨大责任需要担负!我们将不懈努力,成为国际有影响力的中国生物技术公司。


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